国家食品药品监督总局-新规来了!市场监管总局最新发布

新规定来了！市场监管总局最新发布

为严格执行“四最严格”要求，按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可证管理办法》等法律法规的规定，加强食品安全监督管理，规范食品生产许可证审查，最近，国家市场监督管理局修订发布了《食品生产许可证审查通则(2022版)》[以下简称《通则(2022版)》]。

《通则》(2022版)是《食品生产许可证管理办法》的实施、重要的技术规范文件，规范许可审查工作，统一许可审查标准。《通则》（2022版）全面总结了食品生产许可证工作，根据食品安全法律法规的新要求，进一步简化了食品生产许可证审查程序，严格了食品生产许可证审查工作要求，巩固了生产者的食品安全能力。

一般规则(2022版)共5章39条，包括5个附件:

在适用范围和使用原则方面，明确了《通则》（2022版）适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可证、变更许可证和延续许可证的审查，规定《通则》（2022版）应与相应的食品生产许可证审查规则相结合。

在申请材料审查方面，规定申请材料应当按照《食品生产许可证管理办法》的规定电子或者纸质提交，申请人应当对申请材料的真实性负责；明确规定食品生产许可证的完整性、规范性和符合性，并分别规定申请人申请食品生产许可证、变更许可证和延续许可证的申请材料审查要求。

在现场验证方面，明确了需要组织现场验证的各种情况，规定了现场验证人员的具体要求和职责分工，规定了现场验证程序和特殊情况的处理要求，进一步细化和明确了现场验证项目及其评分规则。

在许可审查期限方面，现场检查期限压缩至5个工作日，明确要求审批部门及时组织现场检查，及时通知申请人和日常监督部门，对食品生产许可审查完成期限提出明确要求，提高食品生产许可工作效率。

在审查结果和整改方面，规定审批部门应根据申请材料审查和现场检查及时作出食品生产许可证决定，要求申请人自现场检查之日起一个月内完成现场检查中发现的问题，并将整改结果书面报告给日常监管部门。

《通则(2022版)》将于2022年11月1日生效，原国家食品药品监督管理局2016年8月9日发布的《食品生产许可证审查通则》将同时废止。